Axivionによる医療機器ソフトウェアの解析
科学の飛躍的な進歩と医療機器の絶え間ない進化により、医療業界における安全なソフトウェアの重要性はこれまでになく高まっています。
ソフトウェアの不具合や遅延、さらには命を失う可能性のある事態は、安全が最優先される環境では決して許容されません。
Axivionは、信頼性の高い静的解析とアーキテクチャ検証により、こうしたリスクの回避を支援します。
デモをご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。
機能性と最高レベルのセキュリティを両立したソフトウェアの増加
インフュージョンポンプ、透析装置、CTスキャナーなどの画像診断装置といった医療機器は、医療機能だけでなく、HMI（ヒューマン・マシン・インターフェース）や上位の通信インフラへの統合といった側面においても、ソフトウェアの比重がますます高まっています。
こうしたソフトウェアは、必要な機能を確実に果たすとともに、常に患者の安全を守り、許容できないリスクを引き起こさないものでなければなりません。
Axivion Suiteは、これら2つの課題に対してソリューションを提供します。アーキテクチャ解析を用いることで、ソフトウェアアーキテクチャへの準拠を確保できるほか、安全性やセキュリティに関するアーキテクチャの定義とその遵守状況の監視も可能です。
Axivionを活用して IEC 62304 規格に準拠
多くのお客様が、IEC 62304 規格（クラスA～クラスC）に基づいた安全要件をプロジェクトにおいて求められています。Axivionのツールは、関連ルールの設定、ツール認証キット、レポート基盤に至るまで、安全性プロセスにシームレスに統合できます。
Axivionの静的コード解析は、IEC 62304 規格に基づく安全システムの開発においてクラスCまで対応可能であることが、SGS-TÜV Saar GmbH によって認証されています。
Axivion Tool Qualification Kit により、お客様の環境での解析結果に対する信頼性がさらに高まります。Axivionは開発者のワークステーションだけでなく、CI／DevOpsパイプライン上のビルドサーバーやクラウド環境でも利用可能です。
これにより、Axivionはお客様のCI/CD戦略および品質保証体制の一部として組み込むことができます。